Über uns
Wir sind ein Team mit langjähriger Erfahrung in den Themen der Reinraumtechnik. Wir setzen unsere Erfahrungen des Anlagenbaus in der Reinraumtechnik auf Ihre Anforderungen um. Im Zuge einer Projektausarbeitung können wir Ihnen eine Kombination von Lösungen aus verschiedenen Branchen bieten. Bei der Umsetzung kommt uns die jahrelange Erfahrung aus der Requalifizierung von unterschiedlichsten Anlagen zugute.
Unsere Kompetenzen
- Reinraumprodukte
- Geräteverkauf für die Reinluftmesstechnik
- Projekt- und Planungsunterstützung
- Qualifizierungen von RLT-Anlagen als unabhängige Vertrauenspartner
- Basierend auf einer Prozessvalidierung erarbeiten wir eine Optimierung von bestehenden oder noch zu realisierenden Reinräumen und Anlagen.
- Unterstützung bei der Prozessanalyse
- Das Optimieren des Messaufwandes kann Ihnen auch bei den vorgeschriebenen Requalifizierungen Kosten sparen!
Unsere Kompetenzen rund um den Reinraum
Die Welt der Qualifizierung und Validierung ist sehr umfangreich. Deshalb ist hier eine Auswahl an wichtigen Qualifizierungsschritten dargestellt. Für weiter Informationen kontaktieren Sie BAUER REINRAUMLÖSUNGEN unter: office@tbb-gmbh.at oder Tel. +43 3356 73 014
- Durchführen von messtechnischen Qualifizierungen von Reinraumanlagen als unabhängiger Vertrauenspartner
- Ausarbeiten von GMP-Qualifizierungsunterlagen, wie z. B. URS, DQ, IQ, OQ, PQ, FAT, SAT u. v. m.
- Anlagenbau: Sonderlüftungsanlagen als Systemlieferant oder als Generalunternehmer
- Erstellen von Materialdefinitionen, um festgelegte Raumbedingungen einhalten zu können
- Technische Abnahmen von Räumen, Geräten und Anlagen
- Organistation und Anfertigung von Schulungsvideos (Ein- und Ausschleusen, Materialmanipulation etc.)
- Temperaturmappings mittels Logger für Lager- und Kühlhäuser
- Qualifizierung von Sterilisatoren
- H2O2 Begasungen, inkl. mikrobiologischer Auswertung durch unseren Laborpartner
- Überprüfung von Sicherheitswerkbänken: Mikrobiologische Sicherheitswerkbänke oder Zytostatikawerkbänke
- Strömungsvisualisierungen mittels rückstandsfreien Kontrastmittels
- CFD-Strömungsvisualisierungen
- Ursachenforschungen für nicht zulässige Kontaminationen
- Umsetzung von kundenspezifischen Vorgaben ( z. B. Anforderungen aus der Maschinenindustrie, welche nicht der GMP, ISO o. Ä. unterliegen)
- Machbarkeitsstudien
- Risikoanalysen
- Planung und Installation von Isolatoren für Pharma- und Laborbetriebe sowie Krankenhäuser
Unsere Ziele
- Wir unterstützen Sie bei der Planung, der Realisierung und Qualifizierung jeglicher reinlufttechnischer Anlage.
- Ein Vertrauensverhältnis und eine langfristige Geschäftsbeziehung
Unser ständiges Bemühen:
Kundenwünsche Realität werden zu lassen
Sie haben Fragen zu unseren Angeboten aus den Bereich GMP-Qualifizierung?
Kontaktieren Sie uns ganz bequem über den E-Mail- oder Telefon-Button. Wir stehen gerne für Auskünfte oder Angebote zur Verfügung.
Ing. Friedrich Bauer
Geschäftsführender Gesellschafter
E-Mail: office@tbb-gmbh.at
Tel. +43 3356 / 73 014
